Puudus on ravimite klaaspudelitest ja tooraine on kallinenud ligi 20%
Ülemaailmse uue kroonivaktsineerimise käivitamisega on ülemaailmne nõudlus vaktsiini klaaspudelite järele kasvanud ning ka klaaspudelite valmistamiseks kasutatava tooraine hind on hüppeliselt tõusnud. Vaktsiini klaaspudelite tootmisest on saanud “kinnijäänud kaela” probleem, kas vaktsiin jõuab sujuvalt terminali publikuni.
Viimastel päevadel on farmaatsia klaaspudelitootjas igas tootmistsehhis ületunde tehtud. Tehase vastutaja pole aga rahul ehk ravimite klaaspudelite tootmise tooraine hakkab otsa saama. Ja selline materjal, mis on vajalik kvaliteetsete meditsiiniliste klaaspudelite tootmiseks: keskmisest boorsilikaatklaasist toru, mida on viimasel ajal väga raske osta. Peale tellimuse vormistamist kulub kauba kättesaamiseks umbes pool aastat. Vähe sellest, keskmise boorsilikaatklaasist torude hind on ikka ja jälle tõusnud, umbes 15–20%, ja praegune hind on umbes 26 000 jüaani tonni kohta. Mõjutatud olid ka keskmise boorsilikaatklaasist torude eelnevad tarnijad ning tellimused kasvasid oluliselt ning isegi mõnede tootjate tellimused ületasid 10 korda.
Tootmistoorme puudusega tekkis ka teine klaaspudelite farmaatsiaettevõte. Selle firma tootmisettevõtte vastutav isik ütles, et nüüd ei osteta mitte ainult meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud boorsilikaatklaasist torude täishinda, vaid täishind tuleb tasuda vähemalt pool aastat ette. Farmaatsiatarbeks mõeldud boorsilikaatklaasist torude tootjad, vastasel juhul on poole aasta jooksul raske toorainet hankida.
Miks peab uus kroonvaktsiini pudel olema valmistatud borosilikaatklaasist?
Farmatseutilised klaaspudelid on vaktsiinide, vere, bioloogiliste preparaatide jms eelistatud pakendid, mida saab töötlemismeetodite poolest jagada vormitud pudeliteks ja torupudeliteks. Vormitud pudel viitab vormide kasutamisele vedela klaasi valmistamiseks ravimipudeliteks ja torupudel viitab leegi töötlemise vormimisseadmete kasutamisele klaastorude valmistamiseks teatud kuju ja mahuga meditsiinilisteks pakendipudeliteks. Segmenteeritud vormitud pudelite valdkonna liider, mille turuosa on vormitud pudelites 80%.
Materjali ja toimivuse vaatenurgast võib meditsiinilised klaaspudelid jagada boorsilikaatklaasiks ja naatriumklaasiks. Soda-lubjaklaas puruneb löögi mõjul kergesti ja ei talu suuri temperatuurimuutusi; samas kui boorsilikaatklaas talub suurt temperatuurierinevust. Seetõttu kasutatakse borosilikaatklaasi peamiselt süsteravimite pakendamiseks.
Borosilikaatklaasi saab jagada madala boorsilikaatklaasiks, keskmise boorsilikaatklaasiks ja kõrge boorsilikaatklaasiks. Raviklaasi kvaliteedi põhinäitaja on veekindlus: mida kõrgem on veekindlus, seda väiksem on oht ravimiga reageerida ja seda kõrgem on klaasi kvaliteet. Võrreldes keskmise ja kõrge boorsilikaatklaasiga on madala boorsilikaatklaasil madal keemiline stabiilsus. Kõrge pH väärtusega ravimite pakkimisel sadestuvad klaasis olevad aluselised ained kergesti, mis mõjutab ravimite kvaliteeti. Küpsetel turgudel, nagu Ameerika Ühendriigid ja Euroopa, on kohustuslik, et kõik süstitavad preparaadid ja bioloogilised preparaadid peavad olema pakendatud boorsilikaatklaasi.
Kui tegemist on tavalise vaktsiiniga, võib selle pakendada madala boorsilikaatklaasi, kuid uus kroonvaktsiin on ebatavaline ja see tuleb pakendada keskmisesse boorsilikaatklaasi. Uues kroonivaktsiinis kasutatakse peamiselt keskmist boorsilikaatklaasi, mitte madala boorsilikaatklaasi. Arvestades aga boorsilikaatklaasist pudelite piiratud tootmisvõimsust, võib selle asemel kasutada madala boorsilikaatklaasi, kui boorsilikaatklaasist pudelite tootmisvõimsus on ebapiisav.
Neutraalne borosilikaatklaas on rahvusvaheliselt tunnustatud kui parem farmaatsia pakkematerjal tänu oma väikesele paisumistegurile, kõrgele mehaanilisele tugevusele ja heale keemilisele stabiilsusele. Meditsiiniline boorsilikaatklaasist tuub on vajalik tooraine boorsilikaatklaasist ampulli, kontrollitud süstepudeli, kontrollitud suukaudse vedelikupudeli ja muude ravimite mahutite valmistamiseks. Meditsiiniline boorsilikaatklaasist toru on samaväärne maskis oleva sulapuhutud lapiga. Selle välimuse, pragude, mullijoonte, kivide, sõlmede, lineaarse soojuspaisumise koefitsiendi, boortrioksiidi sisalduse, toru seina paksuse, sirguse ja mõõtmete kõrvalekalde jms kohta kehtivad väga ranged nõuded ning peavad saama "Hiina ravimi pakendisõna" kinnituse. .
Miks napib boorsilikaatklaasist torusid meditsiinilistel eesmärkidel?
Keskmine boorsilikaatklaas nõuab suuri investeeringuid ja suurt täpsust. Kvaliteetse klaastoru valmistamiseks on vaja mitte ainult suurepärast materjalitehnoloogiat, vaid ka täpseid tootmisseadmeid, kvaliteedikontrollisüsteemi jne, mis on ettevõtte laiaulatusliku tootmisvõimsuse jaoks arvestatav. . Ettevõtted peavad olema kannatlikud ja püsivad ning püsivad võtmevaldkondades läbimurde saavutamiseks.
Tehniliste tõkete ületamine, borosilikaatravimipakendite väljatöötamine, süstide kvaliteedi ja ohutuse parandamine ning rahvatervise kaitsmine ja edendamine on iga meditsiiniinimese algne püüdlus ja missioon.
Postitusaeg: aprill-09-2022